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做蛋白質穩定性測試選用什么樣鼓風干燥箱

點擊次數：1988 發布時間：2014-7-25

    本文為您介紹了做蛋白質穩定性測試選用什么樣鼓風干燥箱？

    選擇鼓風干燥箱先要先考慮一下蛋白質類藥物的一些性能特點。

     蛋白質類藥物無法口服，只能制成注射劑。穩定性是這類產品的一個突出問題。蛋白質可能有化學與物理兩個方面的不穩定問題，常需添加穩定劑。

     如抗氧劑可增加含硫氨基酸(蛋氨酸、半胱氨酸)類蛋白質的穩定性；控制溶液的pH可增加蛋白質的化學穩定性；添加表面活性劑或其他穩定劑(如蔗糖、氨基酸、脂肪酸)可防蛋白質的集聚或吸附于溶液的表面；

    某些溶質(如蔗糖及氨基酸)可作蛋白質的防凍劑；某些凍干產品為使加水后能保持其原有活性，故處方組成的選擇及工藝條件的設計尤為重要。鼓風干燥箱蛋白質類注射劑生產過程中的問題較多，如制備前大量蛋白質的存放，混合設備與溫度，溶液pH的控制，濾過吸附，管道壁吸附，在混合、濾過、灌裝等工藝程中的發泡、變性，凍干過程中除去殘留水分等問題。

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