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上海真空干燥箱廠家為您介紹特殊物品干燥和滅菌

點擊次數：1626 發布時間：2014-7-25

     上海真空干燥箱廠家為您介紹特殊物品干燥和滅菌，這里的特殊物品指的眼藥水。

     FDA統計了1981年起注射劑產品的退貨主要是由污染所致，其中涉及無菌操作產品，因而在1991年FDA曾提出修改CGMP規定，即要求所有注射用產品均需終進行滅菌，除非有充分數據證明終滅菌反而會影響產品的質量。

     這對新藥開發來講，必須提供為何新產品不能進行終滅菌的詳細數據。雖然不能進行終滅菌的主要理由是藥物的降解問題，但其標準如何確定?如終滅菌引起效價下降0．2％干燥箱，是否足以得出終滅菌法會引起藥物穩定性的不良反應這個結論?無菌操作工藝的進步如使其終能確保產品的無菌，仍將會被注射劑工業所采納。

真空干燥箱：
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