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干燥箱可以干燥注射用無菌粉末
點擊次數:2066 發布時間:2014-7-31
干燥箱
可以干燥注射用無菌粉末。HASUC是生產干燥箱/鼓風干燥箱/真空干燥箱的廠家歡迎廣大新老客戶來電來函咨詢相關業務。
如何利用
干燥箱
來干燥無菌粉末呢?
注射用無菌分裝產品的物理化學性質的測定 為了割定合理的生產工藝,應對注射甩無菌分裝產品進行物理化學性質的測定。在無菌分裝前應測定暫料的熱穩定性、臨界相對濕度、粉末的晶型和松密度。
①物料熱穩定性的測定。此項測定的目的,是確定產品善蘸否進行滅菌處理。例如,結晶青霉素在150℃1.5 h,170℃1 h,效價均無損失,因此.本品在干燥狀態是耐熱的,生產上可以干熱滅菌。
②臨界相對濕度的測定。物料吸濕后流動性差,且影響裝量約準確性,同時物料吸濕后還影響其穩定性.故應測定物料的臨界相對濕度,生產時分裝室的臨界樞對濕度應在分裝產品的臨界相對濕度以下。
③粉末的晶型和松密度檢查。粉末晶型與制備工藝有密切關系.如噴霧干燥法制得的多為球形,機械分裝易于控制。溶劑結晶者有針形、片狀或各種性扶的多面體等,針形粉末分裝時難掌握。青霉素鉀鹽是針狀結晶,為了解決分裝裝量問題,生產上將分離后的濕晶體,通過螺旋擠壓機使針狀結晶斷裂,再通過顆粒機,然后真空
干燥箱
,能符臺分裝要求。
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