藥物制劑的穩(wěn)定性和干燥方法。HASUC是專業(yè)生產(chǎn)干燥箱/真空干燥箱/鼓風(fēng)干燥箱的廠家,歡迎廣大新老客戶來(lái)電來(lái)函咨詢。
藥物制劑的穩(wěn)定性是指藥物制劑在生產(chǎn)、干燥、運(yùn)輸、貯藏、周轉(zhuǎn)、直至臨床應(yīng)用前的一系列過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量變化的速度和程度。穩(wěn)定性是評(píng)價(jià)藥物制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)之一,也是確定藥物制劑
使用期限的主要依據(jù)。
藥物制劑若發(fā)生分解、變質(zhì),可導(dǎo)致藥效降低,甚至產(chǎn)生或增加毒副作用,危及患者的身體健
康和生命安全,因此藥物制劑的穩(wěn)定性對(duì)于保障其臨床應(yīng)用的有效性和安全性非常重要。藥物
制劑穩(wěn)定性一般包括化學(xué)、物理和生物學(xué)三個(gè)方面。化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化等化學(xué)
降解反應(yīng),使藥物含量(或效價(jià))、色澤產(chǎn)生變化;物理穩(wěn)定性,主要指制劑的物理性能發(fā)生變化,
如混懸劑中藥物顆粒結(jié)塊、結(jié)晶生長(zhǎng),乳劑的分層、破裂,膠體制劑的老化,片劑崩解度、溶出速度
的改變等;生物學(xué)穩(wěn)定性一般指藥物制劑由于受微生物的污染,而使產(chǎn)品變質(zhì)、腐敗。(干燥箱)有效性、安全性和穩(wěn)定性是對(duì)藥物制劑的基本要求,而穩(wěn)定性又是保證藥物有效性和安全性的基礎(chǔ)。因此,考察藥物制劑在制備和貯存期間可能發(fā)生的物理化學(xué)變化,探討其影響因素,并采取相應(yīng)的措施
避免或延緩藥物的降解,尋找增加藥物制劑穩(wěn)定性的各種措施、預(yù)測(cè)藥物制劑的有效期,是藥物
制劑穩(wěn)定性研究的基本任務(wù)。
目前,藥物制劑基本上實(shí)現(xiàn)了機(jī)械化生產(chǎn),若因產(chǎn)品不穩(wěn)定而變質(zhì),會(huì)造成很大的危害和損
失。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,人民生活水平的提高,社會(huì)和公眾對(duì)藥品質(zhì)量的要求越來(lái)越高,我國(guó)
藥品食品監(jiān)督管理部門規(guī)定,新藥申報(bào)必須呈報(bào)有關(guān)穩(wěn)定性的資料,干燥箱因此,為了達(dá)到藥物制劑安全、有效、質(zhì)量可控這一目的,在進(jìn)行新藥的研究與開(kāi)發(fā)過(guò)程中必須考察處方因素和環(huán)境因素對(duì)
藥物穩(wěn)定性的影響,從而篩選出佳處方,為臨床提供安全、穩(wěn)定、有效的藥物制劑。為了科學(xué)地
進(jìn)行劑型設(shè)計(jì),提高制劑質(zhì)量,保證用藥的安全有效,獲得更好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,必須重視
藥物制劑穩(wěn)定性的研究.
HASUC干燥箱采用國(guó)內(nèi)知名品牌“上海亞泰”溫度控制器(目前市場(chǎng)上性價(jià)比好的儀表),產(chǎn)品采用綜合的電磁兼容設(shè)計(jì)和人性化的菜單設(shè)計(jì),使得設(shè)備操作完全傻瓜化,控溫效果。雙屏高亮度寬視窗數(shù)字顯示,示值清晰、直觀。微電腦智能控制,設(shè)定溫度后,儀表自行控制加熱功率,并顯示加熱狀態(tài),控溫精確而穩(wěn)定。超溫報(bào)警并自動(dòng)切斷加熱電源。有定時(shí)功能,定時(shí)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)9999分鐘。
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