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企業新聞
 
淺要分析一下制藥行業對潔凈工作臺的設計要求
點擊次數:1658 發布時間:2014-7-31
 

     HASUC是專業生產潔凈高溫烘箱的廠家,所生產的設備廣泛應用醫療,電子科技,通信,半導體等行業。歡迎廣大新老客戶來電來函咨詢。

    本文簡要分析了制藥行業對潔凈工作臺的設計要求,不當之處敬請校正。

     制劑生產廠房的內部布置必須根據藥品的種類、劑型以及生產工序、生產要求等合理劃分成
一般生產區、控制區、潔凈區、無菌區。
    一般生產區(generai region):沒有潔凈度要求的車問或生產崗位,如割瓶、成品檢漏、燈檢、包裝崗位等;控制區(control region):潔凈度要求為30萬級或10萬級的工作區;潔凈(cleaD。。gion):對潔凈度的要求為1萬級的一般無菌工作區;無菌區(sterile region):對潔凈度的要隸為l。0級的工作區。100級工作區常用1萬級背景下再設置層流式潔凈罩或層流式潔凈棚的方式達到局部300級。
    部分生產工序與高溫烘箱潔凈度級別的要求介紹如下。
    1∞級或10 000級背景下的局部i00級:無菌藥品需滅菌的≥50 mL大容量注射劑的罐裝,不需除菌濾過的藥液的配制、灌封、分裝和壓塞,凍干粉針的罐裝、壓塞等。
    1。000級:注射劑的稀配、濾過·小容量注射劑的罐封,罐裝前需除菌濾過的藥液配制,供角膜刨傷或手術用滴眼劑的配制和罐裝等。
    100 0∞級:注射劑的濃配和采用系統的稀配,非終滅菌口服液體藥品的暴露工序,深部組織創傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序,陰道、鼻黏膜用藥等暴露工序。
    300 000級:終需滅菌的口服液體藥品的暴露工序,目服固體藥品的暴露工序,表皮外用藥品暴露工序,直腸用藥的暴露工序,原料的精制、干燥、包裝環境等。
     HASUC產品包括:干燥箱烘箱鼓風干燥箱真空干燥箱真空烘箱防潮柜防潮箱高溫箱工業烤箱等。 


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