HASUC是專業生產潔凈高溫烘箱的廠家,所生產的設備廣泛應用醫療,電子科技,通信,半導體等行業。歡迎廣大新老客戶來電來函咨詢。
本文簡要分析了制藥行業對潔凈工作臺的設計要求,不當之處敬請校正。
制劑生產廠房的內部布置必須根據藥品的種類、劑型以及生產工序、生產要求等合理劃分成 一般生產區、控制區、潔凈區、無菌區。 一般生產區(generai region):沒有潔凈度要求的車問或生產崗位,如割瓶、成品檢漏、燈檢、包裝崗位等;控制區(control region):潔凈度要求為30萬級或10萬級的工作區;潔凈(cleaD。。gion):對潔凈度的要求為1萬級的一般無菌工作區;無菌區(sterile region):對潔凈度的要隸為l。0級的工作區。100級工作區常用1萬級背景下再設置層流式潔凈罩或層流式潔凈棚的方式達到局部300級。 部分生產工序與高溫烘箱潔凈度級別的要求介紹如下。 1∞級或10 000級背景下的局部i00級:無菌藥品需滅菌的≥50 mL大容量注射劑的罐裝,不需除菌濾過的藥液的配制、灌封、分裝和壓塞,凍干粉針的罐裝、壓塞等。 1。000級:注射劑的稀配、濾過·小容量注射劑的罐封,罐裝前需除菌濾過的藥液配制,供角膜刨傷或手術用滴眼劑的配制和罐裝等。 100 0∞級:注射劑的濃配和采用系統的稀配,非終滅菌口服液體藥品的暴露工序,深部組織創傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序,陰道、鼻黏膜用藥等暴露工序。 300 000級:終需滅菌的口服液體藥品的暴露工序,目服固體藥品的暴露工序,表皮外用藥品暴露工序,直腸用藥的暴露工序,原料的精制、干燥、包裝環境等。 HASUC產品包括:干燥箱、烘箱、鼓風干燥箱、真空干燥箱、真空烘箱、防潮柜、防潮箱、高溫箱、工業烤箱等。
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